國健署公告已有 2 家加熱菸業者通過健評審查，但產品尚未核准上市。本文一次整理加熱菸最新審查進度、入境罰則與電子煙的法規差異，提醒旅客入境前務必看清楚，別一不小心踩到紅線！
國健署：已有 2 家加熱菸業者已通過健評審查
2025 年 7 月 29 日，國健署公告已有 2 家加熱菸業者、共計 14 項產品通過「健康風險評估審查」，這也是台灣自 2023 年《菸害防制法》修法開放以來，首度加熱菸審查通過，取得合法上市資格。
- 開放時間：仍需等待最後成品、包裝審查完成後，才可順利上市
- 通過審查廠商：菲○○○公司、傑○○○公司
- 合格產品：總計 14 項產品，可能包含加熱菸主機或其他形式產品
根據國健署發文內容，菲利普莫里斯、傑太日煙公司後續將進行最終成品與包裝品質審查。若順利通過所有審查，國內消費者就有機會等到 IQOS加熱菸與 Ploom加熱菸上市。
加熱菸審查條件
要順利讓加熱菸合法上市，除了通過健評審查，還得符合衛福部訂下的 7 項條件，整體管制標準相當嚴格。
- 通過成品審查：產品的包裝、內容物與製造程序必須經過主管機關審核，確保符合上市標準
- 健康影響監測：業者須編列預算，委託第三方機構長期追蹤產品使用情形，包含青少年、孕婦等敏感族群的健康影響
- 銷售限制機制：建立嚴格控管制度，防止未滿 20 歲者與孕婦購買或接觸加熱菸產品
- 年度監測報告：每年定期提交流行病學分析、不良事件紀錄、初次使用者比例與國內外風險資料
- 成癮與不良反應控管：須設立相關監控機制，若產品出現違規或風險過高情況，上市資格可被撤銷
- 主管機關抽查配合：上市後產品隨時可能被抽查，並須接受行政處分與改善要求
- 其他管理規定：包含所有必要元件（例如：加熱菸主機、煙彈）皆需個別申請審查與認可
審查通過可以帶加熱菸入境了嗎？
截至 2025 年 7 月，仍不能攜帶加熱菸入境台灣。根據《菸害防制法》規範內容，任何未經核准的加熱菸產品，都不得攜帶入境、持有或使用。
台灣的加熱菸屬於「指定菸品」，需要經過一連串嚴格審查，包括健康風險評估、製造與包裝檢驗等，才能上市。而國外販售的加熱菸主機、菸草柱，沒有通過台灣的審查程序，所以禁止攜帶入境。
只要產品還沒正式核准，就算在海外屬於合法購買，也不建議自行夾帶加熱菸入境。一旦被認定是未經核准的產品，不僅會被沒收，還可能吃上罰單，得不償失。
加熱菸罰則要注意！不小心可能吃罰單
雖然已有加熱菸業者進入合法審查程序，但只要產品還沒正式核准，攜帶、使用加熱菸仍屬違法行為，一不小心可能面臨高額罰鍰。以下整理常見違規情況與對應罰則，提醒大家別因不清楚法規而吃上罰單：
| 違規事項 | 國內法規 | 罰款、罰則說明 |
|---|---|---|
| 攜帶未經核准加熱菸入境 | 無論自用或者代購，未經核准產品皆視為違法 | • 沒收加熱菸產品 • 罰款 5 萬至 500 萬元 |
| 製造或輸入未核准產品 | 需要通過健評與品質審查才能合法進口或生產 | • 可處 1,000 萬至 5,000 萬元罰鍰 • 銷毀或退運 |
| 為未核准產品打廣告／促銷 | 包含網路宣傳、圖文內容、實體展示等行為 | 最重可罰 2,500 萬元 |
| 陳列或販售未核准產品 | 不論是否實際交易，只要上架就算違法 | • 商品會被沒收 • 可能被勒令下架或停業 |
| 提供產品給未滿 20 歲或孕婦 | 無論販售、轉送、代買都不行 | • 可罰 1 萬至 25 萬元 • 店家負責人也可能連帶受罰 |
| 個人違法攜帶使用 | 使用類菸品（電子煙）或未經核准指定菸品（加熱菸）者，處以罰鍰 | 可處 2,000 – 1 萬元罰鍰 |
為什麼加熱菸解禁了，電子煙卻不行？
加熱菸與電子煙同樣屬於新型菸品，但兩者的產品本質與監管風險卻大不相同，所以台灣對加熱菸與電子煙採取不同的管制方式。以下表格整理兩者的差異：
| 比較項目 | 加熱菸 | 電子煙 |
|---|---|---|
| 法規分類 | 指定菸品（含菸草） | 類菸品（煙油型、不含菸草） |
| 管制方式 | 有條件開放，需通過健康風險評估與製造審查 | 全面禁止，不能製造、輸入、販售、持有或使用 |
| 產品穩定性 | 裝置與菸草柱形式固定，較容易審查與追蹤 | 造型、成分多變，難以全面監管 |
| 使用風險 | 相對可控，容易限制販售對象 | 普及率高，具高度吸引力，容易誘發初次吸菸風險 |
| 政策理由 | 政府主張納入法規嚴審，有助合法管理與稽查 | 因風險與管理難度高，選擇直接禁止以降低危害 |
吸煙有害健康 不論是紙菸、加熱菸或電子煙，使用菸品都可能增加心血管疾病、肺部損傷與癌症風險。即使是較無煙的新型菸品，仍會釋放有害物質，對自己與他人健康造成影響。
結論
雖然台灣已有 2 家加熱菸業者通過健評審查，讓合法上市跨出重要一步，但截至 2025 年 7 月底，加熱菸仍未完成最終核准與上市。自行攜帶加熱菸入境，只要產品未經過國內主管機關核可，都屬於違規行為。
如果你計劃入境台灣或在國外旅遊時購買新型菸品，建議持續關注國健署公告與法規更新，等產品合法上市、取得核准後再選購與使用，避免不必要的罰則風險。
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